Der Test ist mit die wichtigste Phase im Rahmen der Computer Validierung. Erst der erfolgreich abgeschlossene Test garantiert, dass die Software auch wirklich das leistet, was in den Anforderungen definiert wurde.

Es werden alle im Validierungsplan geforderten Tests durchgeführt. Zunächst werden ein Testplan und ein Testkonzept erstellt. Die erforderlichen Tests werden gemäß den Anforderungen und den Ergebnissen der Risikoanalyse ermittelt und erstellt.

Die Auswertung der Testergebnisse gibt Aufschluss über die Qualität der Software. Hieraus ergeben sich Maßnahmen für die Fehlerbeseitigung und Nachtests.

Erst wenn die gewünschte Qualität erreicht ist, kann die Abnahme erteilt werden, die Software befindet sich in einem qualifizierten Zustand.

• Definition der Testbereiche
• Testkonzept
• Testbeschreibung
• Testdurchführung und Regression
• Qualifizierung